12月25日,据《南方都市报》报道,佛山顺德一女婴9月29日接种了由深圳康泰公司生产的乙肝疫苗后,出现呕吐和脑出血等不良反应。
12月25日,据人民网报道,记者从湖北省食品药品监督管理局获悉,至2013年12月23日,全省共发现深圳康泰生物制品公司生产的乙肝疫苗不良反应报告共7例。
12月25日,深圳康泰生物制品股份有限公司通过官网发布《通告》称,该公司正在配合政府有关部门对疫苗的质量和生产管理进行检查,不便接受记者采访,一旦调查得出结论,会第一时间向公众通报。
12月25日,安徽蚌埠固镇县男婴小旭(化名)被宣告死亡。其家属称,12月18日,小旭在当地卫生院接种了乙肝疫苗,当晚就出现了面色发灰、嘴唇青紫的症状。接种记录显示,其当日接种的是深圳康泰的乙肝疫苗。后经卫生部门查询,证实接种的并不是深圳康泰的疫苗,而是“北京天坛生物” 生产的。
12月26日,据《京华时报》报道,浙江永嘉一例接种大连汉信产乙肝疫苗的婴儿死亡,四川郫县一例接种北京天坛产乙肝疫苗的婴儿死亡,卫生部门均已介入调查。至此,疑似乙肝疫苗致死事件已涉及国内三家主要疫苗生产企业,其中深圳康泰7 例,北京天坛生物3例,大连汉信1例。针对质疑,大连汉信和北京天坛生物均回应称,疫苗产品完全合格,婴儿致死事件与疫苗本身并无相关性。
12月26日,据中国广播网报道,近日,在参加广东电台“民声热线”节目时,广东省食品药品监督管理局局长段宇飞表示,深圳康泰公司不能单方面宣布为“疑似为偶合死亡事件”,需要由卫生部门和食品药品监管部门调查研究后方可下定论。根据此前的通报显示,目前,深圳康泰所有批次乙肝疫苗已经全部被掌握和控制。被暂控产品的后续处理问题将据现场检查和最终调查结果决定。
1月2日,国家食品药品监督管理总局证实,因没有在2013年12月31日前通过国家新版G MP (《药品生产质量管理规范》)认证,深圳康泰、天坛生物、大连汉信三家乙肝疫苗生产厂家于2014年1月1 日起停产。
2014年1月3日,据《南方都市报》报道,深圳康泰方面回应称,目前公司运营正常,“被停产是一种误读,因为本来就要停产进行相关改造”。并称他们已经按照计划向国家相关部门提出了新版G MP认证申请,相信很快会通过。深圳康泰相关负责人表示,此前他们被要求对涉事批号重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)进行异常毒性检查,相关结果已经出来,“显示并无异常”。深圳市疾控中心规划免疫科主任张世英表示,目前又有81000支乙肝疫苗运达深圳,正在发放当中,预计可以使用两个多月,市民不必恐慌。
1月3日 12:15,@央视新闻 称,国家卫生计生委、国家食品药品监管总局通报,2013年12月13日以来,截至2013年12月31日,接种深圳康泰乙肝疫苗疑似预防接种异常反应有关病例18例,其中死亡 17例,所有病例初步判定与康泰乙肝疫苗无关。
1月10日,市卫计委通报了深圳市预防接种异常反应调查诊断专家组对该死亡案例的调查诊断结果,结果表明该死亡病例与接种疫苗无关,其死亡原因是在患有先天性肺小动脉高压症的基础上因羊水吸入致呼吸功能衰竭。
有关单位:深圳市卫生和人口计划生育委员会、深圳市药品监督管理局、深圳市疾病预防控制中心

事发地示意图

