如研究不能证明其获益大于风险的,药审中心作出不通过的审评结论,由国家药品监督管理局按程序注销其药品注册证书。倘若药品上市许可持有人逾期未按照要求完成研究并提交补充申请的,由国家药监局按程序注销其药品注册证书。
新冠口服药品是控制新冠疫情的重要一环,也在疫苗、抗体药物后为我们的武器库增加了新的成员。在新药研发人员们的努力下,期待我们能早日让疫情变得不再可怕。
如研究不能证明其获益大于风险的,药审中心作出不通过的审评结论,由国家药品监督管理局按程序注销其药品注册证书。倘若药品上市许可持有人逾期未按照要求完成研究并提交补充申请的,由国家药监局按程序注销其药品注册证书。
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