深圳新闻网2023年9月7日讯（记者 李旖露）记者从华大智造获悉，9月6日，基因测序仪DNBSEQ-G99（以下简称“G99”）获批国家药品监督管理局（NMPA）医疗器械注册证（国械注准20233221289）。DNBSEQ-G99被准许在国内市场应用于临床。

（图片来源：国家药品监督管理局官网）

华大智造介绍，DNBSEQ-G99是目前全球中小通量测序仪中速度最快的机型之一，12小时可以完成 PE150测序，并在多种应用中都有出色的数据表现。

华大智造基因测序仪DNBSEQ-G99（图片来源：华大智造）

具体而言，DNBSEQ-G99是一款小型化双载片测序平台，特别适用于靶向基因测序和小型基因组测序。基于DNBSEQ核心技术，G99在测序载片上首次采用了三角形矩阵式信号位点，在更小面积的载片上实现了更高密度的数据产出，整机通量8-48Gb。通过高度集成的流体系统, 同时配合超快速的生化反应体系，G99实现了12小时可完成PE150测序，从用户需求出发，在提供高质量的测序数据的同时，做到快速、简单、灵活，能为测序工作带来绝佳的体验，应用场景广泛，曾助力中国疾控中心完成内地首例输入性猴痘病例病毒溯源。

在近日刚落幕的第二届国产测序联盟峰会暨IVD生态合作伙伴赋能大会上，华大智造与8家企业伙伴基于DNBSEQ-G99达成合作。今年3月，在2023EBC第八届易贸生物产业大会上，华大智造与6家企业伙伴进行“DNBSEQ-G99签约仪式”。

此外，DNBSEQ-G99已获欧盟、澳大利亚、新加坡、日本、泰国、英国医疗器械注册认证，华大智造全球化布局进程正在加快。