深港临床平台联动药企签约备忘录，大湾区创新药跨境临床试验提速落地

深圳新闻网2026年7月28日讯（记者 朱佳若）为扎实推进粤港澳大湾区国际科技创新中心建设，7月28日，粤港澳大湾区国际临床试验所（以下简称“大湾区临床试验所”）、粤港澳大湾区国际临床试验中心（以下简称“大湾区临床试验中心”）与希华医药有限公司（以下简称“希华医药”）签署三方合作备忘录。

本次合作是“一所一中心”联动香港本土生物医药企业，落地实体跨境临床研究项目的重要实践。大湾区临床试验所由香港特区政府设立，联合大湾区临床试验中心共同搭建大湾区临床试验协同发展体系，推动区域多中心临床研究落地。希华医药总部设于香港，专注创新药后期临床开发。依托本次三方协作，各方将共同探索加速创新疗法研发路径，助力香港打造具备国际竞争力的区域临床试验枢纽。

本次合作首批落地三项肿瘤、眼科领域临床研究项目。其中，口服紫杉醇联合Encequidar用于晚期实体瘤的多中心Ⅰ/Ⅱ期研究首个中心已于2026年6月启动，计划7月完成首例患者入组；针对转移性乳腺癌的全球多地区Ⅲ期注册研究，规划于2026年下半年完成首例患者入组；合作同步覆盖湿性老年黄斑病变Ⅲ期注册研究。三方还将围绕临床试验落地、学术交流、专业人才培育开展长期深度协作，持续提升大湾区跨境临床研究协同能力。

签约仪式现场，大湾区国际临床试验所行政总裁张文勇表示，试验所将发挥平台桥梁作用，支撑高质量临床研究开展，深化大湾区临床研究领域协作。备忘录签署后，机构将与大湾区临床试验中心紧密配合，全力保障希华医药多中心研究项目有序推进，持续完善香港临床试验产业配套生态。

大湾区国际临床试验中心主任李镒冲提出，试验中心将持续完善全域临床试验协作网络，推动跨境临床合作走深走实。本次备忘录落地，能够有效提升区域临床研究综合竞争力，巩固大湾区全球生物医药创新枢纽地位。

希华医药创办人林顺潮表示，“一所一中心”协作架构，为香港本土初创生物制药企业提供关键支撑。本次合作以香港作为临床开发、项目管理、国际对接枢纽，联动香港、深圳及大湾区其他城市医疗机构、科研团队，搭建开放协同的临床研究网络，整体提升区域承接、开展国际多中心临床试验的综合能力。

林顺潮教授补充道，本次合作是跨境临床研究发展的重要里程碑。香港正加快建设国际创新科技中心与国际医疗创新枢纽，依托“一国两制”制度优势，香港可成为衔接国家生物医药创新成果与全球市场的重要桥梁，逐步成长为创新项目统筹、协调与价值转化平台。希华医药也将依托本次合作落实双向发展路径：一方面引进全球优质中后期医药创新项目，借助大湾区完成临床验证与产业转化；另一方面协助内地优质生物医药成果走向国际市场，助力国内生物医药产业“引进来、走出去”，推动香港在国家生物医药高水平对外开放中发挥“超级联系人”“超级增值人”“超级合伙人”作用。

本次三方合作是“一所一中心”协作机制联合香港本土药企落地跨境临床研究的标志性实践。三方将在严守患者安全、保障临床研究质量的前提下，有序推进研究中心启动、受试者入组、数据管理、药品注册全流程工作，为香港完善生物医药创新生态、提升国际化临床试验组织能力提供实践样本，助力粤港澳大湾区建成具备全球影响力的生命健康创新高地。