孟鲁司特钠药品新增重要安全警示，可能引发抑郁及自杀倾向需警惕

深圳新闻网2026年1月5日讯（记者 胡津玮）国家药品监督管理局近日发布公告，自2025年12月22日起对所有孟鲁司特钠制剂（包括片剂、咀嚼片、颗粒和口溶膜等）的说明书进行重要修订，新增警示语提示该药品可能引发神经精神不良反应，包括抑郁和自杀倾向等严重反应。根据公告要求，所有药品上市许可持有人需在2026年3月12日前完成说明书修订备案工作，并在备案后9个月内更换已出厂药品的说明书及标签。

此次修订特别强调，各年龄段患者服用孟鲁司特钠后均可能出现神经精神不良反应，若不停药这些症状可能持续存在。用药期间如出现相关症状应立即停药并就医。需特别关注的人群包括神经系统尚在发育的儿童、有神经精神疾病史（如抑郁症、焦虑症）的患者，以及短期或长期用药人群。短期用药可能表现为睡眠障碍、躁动和紧张，长期用药则需警惕抑郁、情绪低落及自杀相关行为。

除神经精神反应外，该药品还可能引起其他不良反应，包括上呼吸道感染、发热、头痛等轻微症状，以及出血倾向增加、血小板减少症等血液系统紊乱，过敏反应、消化不良、胰腺炎、转氨酶升高等问题。若出现持续不适或严重症状应及时就医。

药品监管部门指出，此次修订旨在提升用药安全性，并非否定该药物的治疗效果。孟鲁司特钠在全球已使用二十多年，对控制哮喘和过敏性鼻炎效果明确。安全用药的关键在于用药前主动告知医生精神心理病史，严格遵循医嘱使用处方药，密切观察用药期间的情绪、行为和睡眠变化，尤其关注儿童患者的反应，并及时与医护人员沟通任何不适症状。通过科学认知和规范使用，可以有效控制用药风险。