数字智造赋能制药产业，海普瑞坪山项目获FOYA奖项

深圳新闻网2026年10月20日讯（记者 朱佳若）当地时间10月18日晚，2026国际制药工程协会（ISPE）年度设施奖（FOYA）颁奖典礼在美国华盛顿特区举办。海普瑞坪山预灌封制剂智造项目获得“创新-新技术”（Innovation – Novel Technology）类别奖，海普瑞药业代表团队现场登台领奖。这是FOYA二十余年评选历史上，中国药企在境内建设的医药制造设施首次获得正式类别奖。

FOYA由国际制药工程协会于2005年设立，是全球制药工程领域具有代表性的专业奖项，重点发掘在制药设施设计、工程建设、技术应用和运营管理方面具备创新实践的项目。本届评选，海普瑞坪山预灌封制剂智造项目与赛诺菲、拜耳、礼来等国际药企项目一同获得认可，也是本届8个类别奖获奖项目中唯一来自中国医药企业的项目。

颁奖现场，FOYA资深评委、葛兰素史克（GSK）全球工程、环境健康安全与可持续发展高级副总裁Francesco Intoccia在介绍海普瑞坪山项目时，提到了这座设施对全球关键抗凝药物供应的重要意义，“项目融合先进数字化技术、人工智能驱动的工艺与‘零接触’物流，通过集成化生产体系，提升了产品质量、生产效率、供应韧性和患者安全。”海普瑞领奖代表在致辞中表示：“技术从来不是终点。创新的真正价值，是将技术转化为患者能够受益的价值。”他表示，海普瑞将继续投入创新、数字化和先进制造，并与全球合作伙伴携手，共同推动制药制造的未来。

坪山项目是海普瑞面向全球市场打造的现代化制剂生产设施，设计年产能达3.3亿支。项目将自动化、数字化及先进工程技术深度融入生产全流程，围绕无菌保障、质量控制、生产效率和运营协同搭建完整的技术体系。

数字基础设施层面，项目采用5G多接入边缘计算架构，网络时延控制在10毫秒以内，支撑设备互联、数据交互、环境监测与设施管理。5G网络联动自动导引车（AGV）、数字化操作终端，搭配AI视觉系统开展现场安全监测与AGV防碰撞，实现生产、物流、设施管理在数字化平台协同运行。

无菌物流环节，AGV配合汽化过氧化氢（VHP）传递系统，完成物料从仓储区至生产区自动化流转，减少人工接触。据ISPE披露，该设施物流网络配送稳定性达到99.99%，首次培养基模拟灌装实现100%成功率。质量检测环节引入人工智能，项目搭载基于深度学习的一体化脱巢检测设备，整合多道生产工序，降低高速检测中玻璃容器破损风险，检测速度可达每小时2.4万支。系统借助多相机图像采集与AI识别，排查气泡、颗粒、划痕、裂纹等缺陷，实现关键缺陷100%检出。

数字化能力打通跨园区协同，海普瑞在坪山与南山园区搭建数字孪生协同模式，系统实时展示库存、生产计划、质量指标、仓储运营及供应链数据，支持工艺配方、人员、物料、技术资源跨园区调配。ISPE评价，该模式能够强化业务连续性，降低生产中断对药品供应带来的影响。

结合深圳工业用地资源现状，项目摒弃传统制药厂房横向布局思路，将24米高自动化立体仓储嵌入厂房核心区域，依靠垂直输送串联生产、仓储、物流。据ISPE数据，该设计相比传统方案空间利用率提升约52%，在有限空间内实现高密度仓储与自动化生产协同。

当前全球制药行业对生产质量、供应稳定性、运营效率提出更高要求，先进制造能力与稳定供应保障，已经成为药企参与国际竞争的重要基础。制药设施建设的评价维度，也从单纯的产能扩充，转向工程设计、工艺管控、质量管理、自动化水平与持续运营能力的综合评估。ISPE评价认为，坪山项目新增产能有助于提升关键抗凝药物供应稳定性，降低药品短缺风险。

中国医药产业持续推进全球产业参与，从早期原料药领域建立制造优势，到制剂产品海外注册与商业化落地，再到近年建设符合国际标准的先进制药设施，参与全球高端制造竞争。海普瑞深耕肝素领域近三十年，是国内较早出海欧美市场的医药企业。2016年，旗下天道医药的依诺肝素钠制剂取得欧盟上市许可，依托Inhixa®、Neoparin®等品牌拓展全球市场。目前，海普瑞已在全球7个国家和地区设立本地运营团队，核心产品依诺肝素钠制剂在全球81个国家和地区获批，50多个国家和地区实现销售。

伴随业务在多国落地，企业质量体系持续接受不同监管机构核查。公开资料显示，海普瑞相关生产线累计完成全球药政机构超过30次GMP审计，肝素原料药和依诺肝素原料药生产线7次“零缺陷”通过美国FDA现场检查；坪山预灌封制剂智造项目已取得欧盟GMP认证。

项目建设同时兼顾绿色低碳发展，2026年，海普瑞坪山园区入选深圳市绿色工厂名单，取得ISO 14001环境管理体系、ISO 50001能源管理体系认证，以及全产品ISO 14067碳足迹认证。2025年园区可再生能源利用率超过12%，工业用水重复利用率达100%，并通过水蓄冷、蒸汽冷凝水回收、有机溶剂回收等举措减少资源消耗。

坪山项目3.3亿支预灌封制剂产能投产后，海普瑞依诺肝素钠制剂设计年产能增至5.5亿支，可灵活响应全球患者用药需求。稳定的药品供应依托完整产业链追溯体系，海普瑞业务覆盖肝素原料、原料药、依诺肝素原料药及制剂全链条，依诺肝素钠制剂采用自产肝素原料药，搭建从原料到制剂的全流程追溯链条。每支依诺肝素钠注射液配备唯一赋码标识，关联生产、包装、流通信息，信息可向前追溯至肝素原料来源、原料药生产与依诺肝素合成环节。

海普瑞坪山预灌封制剂智造项目获得FOYA奖项，是观察国内医药工业制造升级的典型案例。依托工程技术创新、质量管理体系与全球供应能力的持续积累，国内医药企业正以更完善的制造体系参与国际市场竞争，为全球制药产业发展提供实践经验。