海普瑞亮相CPHI米兰展 中国药企从产品出海迈向体系与价值共创

深圳新闻网2026年10月13日讯（记者 董非）10月6日-8日，2026 CPHI Milan在意大利米兰顺利举办。作为全球医药与制造产业链具有重要影响力的专业展会之一，本届展会规模达到2900余家企业、约6.2万名参会者，覆盖原料、制剂、生物制造、CDMO、设备及包装等全产业链。在全球供应链加速重构与工业数字化转型的背景下，这场汇聚Lonza、Pfizer、Merck、Samsung Biologics、BD等国际头部企业的展会，也成为观察中国医药制造业全球化升级的重要窗口。

本届展会上，多家中国企业在制造与质量体系方面的进展引发国际关注。其中，海普瑞药业携旗下全资子公司天道医药亮相，重点呈现了其深圳坪山预灌封制剂智造项目——该项目于2026年4月斩获国际制药工程协会（ISPE）年度设施奖（FOYA）“创新-新技术”类别大奖，是本届获奖项目中唯一来自中国的医药制造设施，也是FOYA设立20余年来中国药企境内建设项目首次获此殊荣。

FOYA由ISPE于2005年设立，关注制药设施在工程设计、技术应用、建设和运营等方面的创新。海普瑞坪山项目设计年产能3.3亿支预灌封制剂，将5G边缘计算、AI智能检测、数字孪生、自动化物流和垂直一体化仓储等技术应用于实际生产，是本届获奖项目中唯一来自中国的企业。

海普瑞坪山项目年产能达3.3亿支，集成了5G边缘计算、AI智能检测、数字孪生、自动化物流等先进技术，实现了复杂剂型的大规模无菌生产；叠加南山基地原有产能后，公司预灌封制剂总年产能达5.5亿支。这一案例表明，中国高端制造正在从“生产出了什么”向“依靠怎样的体系生产”延伸，制造、质量与供应链协同能力正成为参与国际竞争的关键壁垒。

与制造端升级同步，海普瑞的核心制剂产品也在海外市场经历了长周期检验。2016年，其依诺肝素钠制剂获得欧洲药品管理局上市许可，此后陆续进入英国、意大利、德国、西班牙等欧洲市场。据IQVIA数据，2017年至2026年6月，该制剂在欧洲累计销售近9亿支；2026年上半年财报显示，其欧洲市场销量保持双位数增长，市场份额位居前两位，产品已在全球81个国家和地区获得准入，并进入50多个国家和地区市场。

从获得上市许可到在欧洲持续经营十年，企业需要长期应对注册维护、医保及市场准入、招投标、供应保障和本地商业运营等环节。展会期间，多位国际合作伙伴表示，中国企业的竞争力已不仅体现在成本与产能上，更体现在市场理解、协同响应与商业化执行等综合环节。面对激烈的招标竞争，中国团队能够与合作伙伴共同理解市场、把握机会，推动产品真正抵达终端。这种从“产品出海”到“体系出海”的跃迁，正是中国医药制造业在全球价值链中向上迁移的清晰轨迹。

在国际展商方面，Lonza、Pfizer、Merck、Samsung Biologics、BD、Gerresheimer、Stevanato Group等跨国企业悉数参展，覆盖从原料、研发、生产到给药系统的全价值链。韩国生物制造企业方面，据企业及韩媒信息，Lotte Biologics在展会期间设独立展位，推介其基于韩国松岛与美国纽约锡拉丘兹基地的“双站点”CDMO竞争力，并重点推介双特异性抗体大规模商业化生产能力；其松岛Plant 1已于2026年6月获使用批准，设计产能为12万升抗体，商业化生产目标为2027年。

展会现场，连续制造、AI驱动的制药工业4.0、绿色生产工艺、无菌灌装技术创新成为跨国企业与本土展商共同关注的热点。瑞士工艺解决方案供应商Dec Group展示了其连续冻干系统、无菌灌装平台及新一代一次性生物反应器；Capsugel则围绕口服多肽递送、可持续供应链与亚硝胺风险控制等产业共同挑战举办多场行业演讲，探讨从监管预期到落地实践的可行路径。

来自不同市场的专业观众驻足海普瑞展台，就产品与合作机会展开交流

本届展会中国展商数量众多，但参展主体呈现明显分化。除海普瑞、博腾股份、翰宇药业等少数有公开参展记录的企业外，多数中国参展方为原料药、中间体出口型中小企业，整体参展结构仍以细分领域出口导向为主。从原料出口到高端制剂、从CDMO服务到生物技术创新，中国企业的全球化路径正从单一的“成本驱动”向“技术+质量+供应链”多维驱动转变，但这一转型仍集中在部分先行企业，整体产业出海仍处于结构性分化阶段。

随着国际监管标准趋严与全球供应链波动加剧，中国制造企业参与全球竞争的评价维度正在拓展：制造与质量体系能否接受国际专业奖项与监管检验、企业能否在不同市场持续供应与长期运营，正成为比单品准入更关键的壁垒。海普瑞此次在CPHI Milan呈现的，是制造、质量、供应与全球商业化能力在更长时间尺度上的持续积累，也折射出中国药企参与全球医药产业竞争的维度正在不断丰富。