埃诺格鲁肽注射液新增2型糖尿病适应症,糖胖共病管理再添新选择

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深圳新闻网2026年10月12日讯(记者 王宁)近日,经国家药品监督管理局批准,先维盈®(埃诺格鲁肽注射液,规格2.0mg/ml,1.2ml,预填充注射笔)增加成人2型糖尿病适应症,进一步覆盖成人2型糖尿病血糖控制与成人超重或肥胖患者长期体重管理两项治疗需求。

辉瑞中国区总裁Jean-Christophe Pointeau表示:“此次获批是埃诺格鲁肽在中国的又一重要里程碑。依托扎实的临床证据和持续创新,埃诺格鲁肽为在血糖管理之外同时关注体重管理的2型糖尿病患者提供了新的治疗选择,帮助患者在兼顾疗效、安全性和治疗体验的基础上实现长期健康获益。未来,辉瑞将继续加速高质量创新成果在中国的可及性,助力改善患者长期健康结局。”

糖胖共病挑战加剧,综合管理需求凸显

2型糖尿病是我国面临的重要公共卫生挑战之一。《全球糖尿病地图》数据显示,2024年中国20至79岁成人糖尿病患者约1.48亿。2015至2017年全国性横断面调查显示,中国成人糖尿病患者的超重与肥胖比例合计已超过67%。对合并超重或肥胖的2型糖尿病患者而言,体重问题不仅加重胰岛素抵抗、增加血糖控制难度,还与高血压、血脂异常及脂肪肝等多重代谢风险相关。治疗目标已不再局限于单纯降糖,而是关注血糖控制、体重管理与整体代谢健康的综合改善。

临床证据支持控糖与减重双重获益

在血糖控制方面,一项在中国32个医学中心开展的EECOH-1研究显示,治疗24周后,埃诺格鲁肽0.6mg组和1.2mg组糖化血红蛋白(HbA1c)较基线分别下降1.96%和2.43%;1.2mg组HbA1c<7.0%的达标率达80.3%,并改善空腹血糖、餐后血糖、腰围等指标。

在体重管理方面,纳入664名中国成年超重或肥胖受试者的SLIMMER研究显示,治疗48周时,埃诺格鲁肽2.4mg组平均体重较基线下降15.4%,平均腰围减少12.8厘米,92.8%的受试者实现5%及以上体重减轻。2026年美国糖尿病协会科学年会公布的SLIMMER-UP-SWITCH研究中期数据显示,治疗20周时,埃诺格鲁肽2.4mg组与司美格鲁肽2.4mg组体重分别下降12.8%和9.5%(P<0.001),埃诺格鲁肽组相对降幅提升约35%;其≥5%体重下降者达98.8%,≥10%者为74.4%,约为司美格鲁肽组的2倍。

偏向性机制兼顾疗效与治疗体验

作为新一代偏向型GLP-1受体激动剂,埃诺格鲁肽通过选择性激活与减重、降糖相关的cAMP信号通路,减少β-抑制蛋白募集,有望在疗效与耐受性之间实现平衡。SLIMMER研究显示,其整体耐受性良好,不良反应以轻中度一过性胃肠道反应为主,48周治疗期间仅0.6%的受试者因胃肠道不良事件终止治疗。该药采用可调节剂量注射装置,可覆盖从起始到维持治疗各阶段的剂量需求。

分析认为,此次适应症扩展为合并超重或肥胖的2型糖尿病患者提供了兼顾控糖与体重管理的新选择,也体现了糖胖共病综合管理趋势。


记者:王宁 审核:黄芷苑 校对:陈庆 责任编辑:黄春才

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