埃诺格鲁肽首项青少年肥胖1b期研究数据亮相EASD

深圳新闻网2026年10月10日讯（记者 王宁）近日，在意大利米兰举行的第62届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会上，埃诺格鲁肽首项针对青少年肥胖症患者的1b期临床研究结果以口头报告形式发布。研究初步评估了不同剂量埃诺格鲁肽在青少年肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。

该研究在中国4家研究中心开展，为随机、双盲、安慰剂对照1b期临床研究，纳入48名12至17岁肥胖青少年，按1:1:1:1随机接受每周一次皮下注射埃诺格鲁肽1.2mg、1.8mg、2.4mg或安慰剂，治疗20周。主要终点为治疗中出现的不良事件发生率。

结果显示，治疗20周时，受试者平均体重较基线下降约10%至12%，BMI下降约11%至13%，平均体重减少9.6至10.9公斤，同时多项代谢指标较基线改善。研究期间，埃诺格鲁肽整体展现出良好的安全性和耐受性，未出现因不良事件导致治疗终止的情况。

项目主要研究者、山东大学齐鲁医院内分泌与代谢病科主任侯新国教授表示，青少年正处于生长发育关键阶段，体重管理需要探索兼具疗效与安全性的长期治疗方案。本次研究为评估埃诺格鲁肽在青少年肥胖症患者中的应用提供了重要临床依据，也进一步丰富了其在不同人群中的循证证据。

在成人人群中，埃诺格鲁肽亦积累了多项研究数据。纳入664名中国成年超重或肥胖受试者的大型Ⅲ期临床研究SLIMMER显示，治疗48周时，埃诺格鲁肽2.4mg组受试者平均体重较基线下降15.4%，92.8%的受试者实现5%及以上体重减轻，平均腰围减少12.8厘米。同时，基线合并脂肪肝的受试者肝脏脂肪含量降低53.1%，尿酸较基线降低52.7μmol/L。安全性方面，因胃肠道不良事件终止治疗的比例为0.6%，治疗期间体重持续下降，未观察到明显平台期。

在今年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布的埃诺格鲁肽与对照药头对头研究中期结果显示，治疗20周时，埃诺格鲁肽2.4mg组和对照药2.4mg组体重较基线分别下降12.8%和9.5%，埃诺格鲁肽组相对降幅提升约35%（P<0.001）。此外，98.9%的埃诺格鲁肽组患者实现≥5%体重下降，实现≥10%体重下降的患者比例约为对照药组的2倍。

机制方面，GLP-1受体激动剂已成为体重管理领域的重要治疗选择。传统GLP-1受体激动剂多采用“全通路激活”模式，在激活减重信号通路的同时，也可能激活与胃肠道不良反应及受体脱敏相关的信号通路。作为新一代cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽通过优化GLP-1受体信号传导，优先激活cAMP信号通路并减少β-arrestin募集，有望在发挥治疗作用的同时兼顾疗效与耐受性。侯新国教授比喻，这一机制如同内置“智能导航”，在激活核心有效通路的同时减少不良反应相关信号通路激活。

需要注意的是，埃诺格鲁肽目前尚未获批用于青少年人群。