深圳药械产业跑出“加速度” 向全球创新高地跃升

深圳新闻网2026年9月17日讯（记者 刘惠敏）一笔16.4亿美元的海外授权，刷新深圳生物医药对外授权纪录；2026年以来5家企业接连上市，新增上市药械企业数量居全国城市首位；我国第一台体外膜肺氧合系统、第一台人工心脏、第一台腹腔内窥镜单孔手术系统等一批首创产品相继在深圳诞生……2025年以来，深圳医药和医疗器械产业以肉眼可见的“加速度”，从全国第一梯队向全球创新集聚高地跃升。

稳中有进的“第一梯队”

深圳药械产业的底气，首先写在数据里。2025年，药械产业集群营收达2189亿元，其中医药集群1173亿元、医疗器械集群1016亿元。出口总额440亿元、同比增长8%，位居全国城市首位。全市药械规上企业达上千家。在“20+8”战略性新兴产业集群体系中，药械相关产业已迭代升级至3.0版本的“2+2”格局，即生物医药与生命健康、高端医疗器械两大战新产业，叠加生物制造、脑科学与脑机工程两大未来产业。

细分赛道上，深圳生命信息支持产品全国市占率57%，迈瑞、科曼分别排名全国第一和第三；彩超领域市占率34%，迈瑞、开立分别排名第一和第四。全市累计获批三类创新医疗器械49款，2025年获批11款、总数位居全国城市首位；1类创新药、改良型新药、在研临床药物管线持续扩容。

深圳市生物医药创新产业园

空间布局上，“一廊两区三基地”格局初步成形：南山科技园—西丽湖科教城—光明科学城生物医药创新走廊纵贯南北，河套制度创新区与前海应用示范区双向赋能，坪山、光明、龙华三大基地各擅胜场。南山集聚迈瑞、西门子医疗等头部企业，坪山坐拥国家生物产业基地，光明崛起为生物制造创新先导核，龙华加快建设国际医疗器械城；前海集聚80余家细胞基因企业，河套则成为创新药研发的跨境协同高地。

“引增量、扩存量、促创新、优生态”四线突破

产业跃升的背后，是深圳久久为功的系统布局与持续攻坚。在深圳市委、市政府统筹推动下，深圳瞄准“打造国内领先、国际一流医药和医疗器械产业创新集聚发展高地”总体目标，当好“招商员、服务员、研究员、联络员、宣传员”，推动产业爬坡过坎。

引增量，龙头项目加速集聚。西门子医疗布局高端医疗设备研发制造基地，将生产全球顶尖的超高场7T磁共振系统；德国默克落地大湾区创新与合作中心；罗氏集团与华润九新加速推进跨境分段生产试点。国内龙头同样加速汇聚，华润集团落地医疗器械华南总部，威高集团投建体外诊断生物总部，复星医药落户大湾区总部。

扩存量，重大产能接续落地。“十五五”期间，西门子医疗高端医疗设备研发制造基地、迈瑞医疗供应链科技园、新产业生物运营大厦等项目加快建设，海普瑞“智能工厂”建成投产；坪山生物医药加速器二期、南山智城等专业园区顺利开园。通过“小升规、规做精、精上市”梯度培育，20余家企业新晋国家专精特新“小巨人”，“十四五”以来已推动13家企业上市。

促创新，转化应用成效凸显。深圳累计建设国家、省、市级创新载体超170家。光明科学城合成生物研究、脑解析与脑模拟等重大科技基础设施建成运营；深圳医学科学院与深圳湾实验室一体化融合发展，累计孵化企业超百家。医疗器械、生物制造、分子药物三个领域唯一的国家级平台均获批组建，其中国家高性能医疗器械创新中心转化成效持续显现。企业早研能力快速提升：晶泰科技、普瑞金、晶蛋生物等实现海外授权累计约83亿美元；2026年，深圳成为全国提名盖伦奖“最佳初创公司”企业最多的城市。

优生态，营商环境全面跃升。政策端，深圳出台药械产业全链条政策及产品入院、临床试验、细胞治疗等多项“十条”，构建覆盖“研发、临床、生产、市场”的全链条政策体系。服务端，国家药监局药械审评大湾区分中心累计完成技术审评8000余项；粤港澳大湾区国际临床试验中心与香港协同开展跨境临床试验；“港澳药械通”指定医疗机构达17家、急需药械96种，惠及患者超万人；生物医药特殊物品“白名单”机制率先建立，最快2小时通关、效率全国领先。要素端，颜宁等国际顶尖科学家领衔的科研团队相继落地；市级药械产业基金总规模达130亿元，国家生物制造产业投资基金有望年内落地；全市高水平建设一批专业化产业园区。

从“产品出海”到“知识产权出海”

出口额稳居全国城市第一是深圳药械的“基本盘”，而出海方式的升级，则标注着产业能级的跃迁。2024年以来，深圳药械企业密集达成海外合作：晶泰科技与美国DoveTree达成59.9亿美元管线合作；普瑞金16.4亿美元授权Kite Pharma；晶蛋生物、翰宇药业、微芯生物、华大基因等企业的授权与合作遍布欧美、中东、中亚。从卖产品到卖技术、卖管线，深圳正沿着“产品输出—知识产权授权—全球同步研发”的路径拾级而上。

更大的风口正在到来。人工智能与生物技术的深度融合，被深圳视为换道超车历史性的机遇：华为、腾讯等头部企业与全市2600余家人工智能规上企业，构成“AI+BT”的强大生态底座；晶泰科技2025年营收8亿元、同比增长200%，客户覆盖17家全球Top20药企，发布全球首个整合模型、工具、机器人的AI医药科学智能体；AI手术机器人企业精锋医疗成功上市，树立起“AI赋能药械”的里程碑。

9月21日至23日，2026深圳国际高性能医疗器械展暨创新医药展将在深圳会展中心（福田）1号馆举办。展会由深圳市医疗器械行业协会、国家高性能医疗器械创新中心主办，聚焦高性能医疗器械、创新医药、脑机接口、细胞与基因治疗、生物制造、AI+医疗、健康消费等领域，深度联动第五届香港国际生物科技论坛暨展览（BIOHK2026）举办香港站活动，呈现“一展双城”办展特色。在这里，深圳药械产业发展成果将得到集中检阅，产学研医资将同场对接，全球创新力量将与深圳的产业生态深度耦合。

面向未来，深圳已绘制清晰路线图：聚焦创新药、高端医疗器械、生物制造、脑机接口四大赛道，实施招商引资、研发经济、高端制造、出海突围四大工程，围绕“研发创新—临床转化—注册上市—生产制造—产品入院—产业出海”全链条，谋划55个重大项目和28个重大平台，向全球价值链高端加速进发。