再提速！深圳打造生物医药特殊物品通关AI服务平台

深圳新闻网2026年6月19日讯（深圳特区报记者 邹媛）全流程在线办理、AI辅助申报、在线联合评审；引入物品风险预评估、企业信用和风险智能画像……6月18日，深圳生物医药特殊物品监管改革再升级，全流程一体化信息系统正式上线，企业通过深圳市出入境生物医药特殊物品综合服务平台官网，即可一站式完成白名单企业资质申报、正面物品清单提交、进出境物品风险评估等全流程业务，并实时追踪评审进度，实现“数据多跑路、企业少跑腿”。

“我们对这个平台期待已久。”普瑞金生物相关负责人吴永培表示，以往细胞治疗所需慢病毒这类特殊科研物料等需向多个部门提交申请材料，部门多、流程长、手续繁琐。如今通过综合服务平台，一个系统就能全流程线上办理相关手续，效率大大提高。目前，企业已取得欧美地区相关海外授权，海外业务与国际科研合作项目将快速扩张，科研物料进出口需求持续增长，通关政策便利将持续支撑其海外业务稳步拓展。

近年来，深圳生物医药产业蓬勃发展，血液等人体组织、病原微生物、生物制品等生物医药类特殊物品出入境数量逐年增长，并广泛应用于科研、生产、检测等环节。

以往企业进口特殊物品，除了要办理实验室备案、科研立项等前置手续，也要经过检疫审批、入境申报等环节，接受不同部门的监管，流程复杂、耗时长。2024年，深圳关地协作，市发改委、深圳海关联合多个部门创新推出深圳市出入境生物医药特殊物品联合监管机制，通过对申报企业和入境特殊物品进行事前信用及安全评估、事中动态监管、事后追溯的全链条管理模式，为符合条件的企业提供“白名单企业及正面物品清单”通关便利化服务，平均通关时间缩短70%以上，有效降低了企业运营成本，提升了研发生产效率。

截至目前，白名单企业及正面物品清单申报已顺利完成2个批次，共31家次生物医药企业（机构）1274项物品成功纳入管理范围。在此助力下，全市生物医药产业加速全球化，2026年1-5月，深圳市医药和医疗器械进出口226.473亿元，同比增长11.23%。

记者了解到，此次上线的全流程一体化信息系统，搭载了AI申报辅助系统，能够自动完成表单智能填充、数据校验与材料预审，有效减少企业申报错误率，提升申报效率；建立海关、卫健、市监等多部门评估、监管信息共享机制，打破信息壁垒，在线联合评审，实现出入境物品全流程信息记录和全生命周期监管。

同时，该系统还引入AI智能引擎，提供AI智能客服、HS编码智能归类、物品风险预评估、企业信用及风险智能画像、专家智能入库分类与自动随机抽取等服务，实现监管精准化与服务便利化的有机统一。

在硬件配套方面，深圳市首个集成式、专业化生物医药特殊物品查验场所，将于今年9月正式投入使用。该查验场所具备病毒载体、人源细胞、含人血清质控品等全部生物医药特殊物品查验条件，配套常温至-196℃深低温全链条不间断冷链，充分留存物品生物活性。且场地按国标设立高风险生物安全查验专区和处置专区，对入境高危特殊物品实施闭环管理，全方位守住生物安全底线。

未来，深圳出入境生物医药特殊物品综合服务平台在软硬件支撑下，打造国内首个融合供应链与产业配套的跨境生物医药供需生态体系，由原材料供应平台、全周期出入境服务集群两大板块组成，既能一站式解决企业原料采购难题，也整合报关、冷链、认证、实验室建设等服务，形成覆盖产业研发、生产、流通的完整服务链条。