十年砺剑:从0到1的“中国心”突围 深企核心医疗造全球最轻植入式人工心脏,已累计植入超1200例

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深圳新闻网2026年4月2日讯(深圳特区报记者 段琳筠 曾逸敏)心脏是人体的“发动机”,一旦心力衰竭,患者将随时面临死神的威胁。心脏移植虽是终末期心衰的终极解法,但供体极度稀缺。有数据显示,2024年我国心衰患者人数已超1500万人,其中超150万患者处于心衰终末期;能够等到合适且匹配移植供体的,仅千余例。

如何延续心衰患者的生命?如何让他们得以获得更有尊严和希望的生活?……造一颗国产人工心脏,就成了深圳核心医疗科技股份有限公司(以下简称深圳核心医疗)创始人余顺周带领团队开启研发攻坚之路的初心。当仅有90克重的全球体积最小、重量最轻的国产全磁悬浮植入式人工心脏成功研发并植入患者体内,余顺周说,“所有的付出和努力,都值了!”

攀登医疗器械领域的“珠穆朗玛峰”

心力衰竭,是全球性医疗难题之一。上世纪80年代,美国科学家以植入式心室辅助装置替代心脏,为心衰患者带来新的生存希望。这项核心技术此前一直被雅培、美敦力等跨国医疗巨头企业牢牢把持。

为此,余顺周毅然回国创业,专攻国产人工心脏领域。当时国产同类产品尚处于起步阶段,要组建一支专业的研发团队,并不容易。

公司成立之初,专业人才难觅,研发经费更是来自于余顺周的积蓄,“深圳是一座奇迹之城,只要有梦想,就能找到志同道合的伙伴。”随后,余顺周带着团队“斤斤计较”、精打细算,恨不得把每一分钱都花在研发的“刀刃”上。

“可以把人工心脏理解为一个植入的‘泵’,它辅助或代替心脏实现泵血功能,向全身输送血液,维持人体各项器官和组织正常运转。”余顺周介绍,要使人工心脏在体内辅助人体心脏,实现平稳地24小时“跳动”,必须要解决三个技术难题。

首先,人工心脏必须具备强悍动力。正常成年人静息时每分钟心脏泵血量约为5.0—6.0升,人工心脏最大流量可达每分钟10升,即使是大体重患者,也能满足其需求。而这个微型“水泵”则要在1分钟内把一桶10升的水全部泵完,且24小时不间断工作。 

其次,克服血液特殊环境。泵体内的叶轮以每分钟数千转的速度狂飙,如果设计不合理、剪切力过大,可能会导致血液破坏,引发溶血风险;另外,如果流道设计存在死角,血液长时间驻留,也可能增加血栓形成风险,甚至引发脑卒中。

全力做到最小体积与重量。心脏被紧紧包裹在局促的胸腔内,泵体越大、越重,不仅手术创伤大,还会对患者原生心肌造成长期的重力拉扯。对于体型较小的女性和儿童,庞大的设备甚至根本无法植入。

此外,运行发热可能伴随溶血的发生,如何在更小空间内更好实现泵内流道设计需充分平衡叶轮尺寸、流量需求等……业内形容造人工心脏,就如同攀登医疗器械领域的“珠穆朗玛峰”。

可为了造出新一代国产人工心脏,再高的山峰,也必须翻越。

余顺周带领核心医疗大胆跳出传统路径,首创“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”:将电机与血液流道从“内外包裹”变成了“轴向上下分离”结构,并凭借高算力的智能算法和传感器实时反馈,仅用一组线圈就同步完成了叶轮的“旋转驱动”和“微米级动态悬浮控制”,大幅简化电机结构,实现体积的有效缩小。同时,在全磁悬浮血泵中,创新采用无拐点的“一字型”二次流道,使悬浮叶轮与外壳缝隙中的血液,能够被瞬间冲刷干净,大大降低血栓和溶血风险,有力攻克难关。

为不再有遗憾,他回国造“心”

造一颗“物美价优”的国产人工心脏,是余顺周带领深圳核心医疗十年研发攻坚的执着追求和坚定初心。因为,他的母亲就是一位心衰患者。

“2002年,我母亲被诊断出心力衰竭,家里经济条件有限,就一直用药物控制。当时国内大部分心衰患者都是药物为主的延缓控制性治疗,人工心脏在国内还处于一片空白。”余顺周出生于河南一个并不富裕的家庭,从小就是学霸,是兄弟姐妹们的榜样,更是母亲的骄傲。考入哈尔滨工业大学机电专业后,一路读至博士,毕业后前往美国攻读博士后。在国外求学及工作期间,惦念母亲病情的余顺周,四处求医问药,后期偶然接触到人工心脏领域。

可人生里,意外总是比计划先来。2016年,余顺周母亲因病入院,“当时病情已经好转了,视频时她还让我不要担心,说很快就能出院,但我们都低估了终末期心衰患者病情的高危性,一个天气变化、一场小感冒,都可能让病情快速恶化。”因病情突然急转直下,母亲最终因心力衰竭离世。

即便十年过去,这仍是余顺周心中不可言说的痛。“决定要造国产人工心脏,就是在我母亲的葬礼上。”那一刻,余顺周把所有的遗憾都化为造“心”的动力,“一定要造出来,让更多心衰患者能够得以延续生命,让他们的家人不再有遗憾。”

余顺周说自己决定创业很“冲动”,创业却并不冲动。“人工心脏应用于医疗领域,但其运作的底层技术支撑为机械制造,这与我所学专业很对口。”放弃美国的高薪工作,余顺周选择来深创业,“如果我能造出人工心脏,一定是在深圳,这里不仅有完善的产业链,还有着科技创新的基因土壤。”

90克“中国心”为心衰患者带来新生机

2019年,核心医疗的第一款植入式人工心脏产品研发落地。但这只是漫漫征程的起点,人工心脏作为三类医疗器械,须通过非常严苛的注册审核流程才能被获批上市应用。

据余顺周介绍,仅注册临床试验环节,核心医疗就完成了50例成功实验,远超常规标准。“必须做到零缺陷管理,因为99%的成功率和0成功率的结果是一样的,这关乎生命,必须保证100%成功。”

经严格测试和审核,2023年,深圳核心医疗全磁悬浮植入式人工心脏Corheart 6获批上市,迈出了从实验室到商业应用的坚实一步。

Corheart 6重量仅有90克,小型化、轻量化设计,这对心力衰竭的儿童患者来说非常关键。什么概念呢?目前全球通用的同样采用全磁悬浮技术、由美国雅培设计的HeartMate3,泵体重量为200克,Corheart 6的重量还不到HeartMate3的1/2。

相较于国外动辄上百万元的人工心脏价格,Corheart 6凭借极简的结构设计和高效的精密制造体系,终端价格相比便宜40%以上,极具普惠性,让更多心衰患者家庭有机会能够负担得起。目前,Corheart 6已实现全国超120家医院的临床应用覆盖,全球累计植入量超1200例,临床植入患者年龄范围包含8-88岁。

2025年底,深圳核心医疗再次突破国外医疗巨头的技术壁垒,其自主研发的介入式人工心脏CorVad 4.0系国产该类型首款且唯一获批上市产品。至此,深圳核心医疗成为全球唯一同时拥有植入式与介入式人工心脏均获批上市的创新医疗器械企业。这也标志着国产人工心脏技术正式跻身世界领先行列,为海量急、慢性心衰患者带来生命转机。

十年时间,余顺周带领深圳核心医疗从一支“10人团队”成长为一家拥有400余名员工的硬核高新科技企业,持续深耕5款植入式人工心脏、6款介入式人工心脏产品;十年时间,深圳核心医疗实现了中国在人工心脏领域“全球领先”的弯道超车,让一颗颗“中国心”在全球高端医疗器械产业版图上,开始有力跳动,为更多心衰患者带去无限生机。

编辑:谭悦

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