深圳新闻网2026年3月24日讯(记者 刘玉莲)3月21日,“引领2型糖尿病治疗新范式——干细胞治疗技术全国首发暨临床应用项目发布会”在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区举行。该活动由海南慈铭博鳌国际医院、深圳市北科生物科技有限公司及细胞产业关键共性技术国家工程研究中心共同主办。
会上正式宣布,“2型糖尿病人脐带间充质干细胞治疗技术”已于2025年12月30日获得海南博鳌乐城医疗药品监督管理局批准,准许在海南慈铭博鳌国际医院开展转化应用,细胞制剂由深圳市北科生物科技有限公司提供。该技术为2型糖尿病患者提供了新的治疗路径,重点针对传统治疗效果有限的患者群体。此次获批项目将依托博鳌乐城先行区政策支持,探索干细胞技术在慢性病领域的临床转化与规模化应用。
会议期间,医疗机构、产业研究领域的专家围绕干细胞治疗的临床应用、生产质控、检测追溯等环节进行专题分享。慈铭博鳌国际医院介绍了项目实施流程,北科生物技术团队说明了脐带间充质干细胞的生产工艺与质量控制体系,细胞产业关键共性技术国家工程研究中心相关负责人介绍了细胞产品检测与追溯体系建设情况。
据悉,该项目制剂涵盖多种规格,采用静脉回输方式,严格遵循1×10⁶个细胞/kg/次的用法用量。同时,项目建立了完善的患者权益保障机制,公众可通过线上平台查询制剂相关信息,保障细胞制剂的安全性、有效性和唯一性。
会议结束后,与会嘉宾参观了细胞制剂生产与质控流程,深入了解细胞治疗产品数字化管理过程。主办方相关负责人表示,未来将持续推进干细胞技术在自身免疫性疾病、神经退行性疾病等其他适应症领域的临床研究与应用拓展,并依托博鳌乐城先行先试政策,推动相关技术向更多医疗机构推广。