政企研共探合规路径，坪山加速细胞与基因产业高质量发展

深圳新闻网2026年3月9日讯 （记者 曹园芳）日前，Biopark 沙龙——“818号令”背景下细胞产业合规发展路径研讨活动在坪山生物医药产业加速器园区举办。本次活动紧扣《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》，条例确立的“药品与技术双轨制”监管新格局，为细胞与基因产业划定了合规红线，也带来了转型发展新机遇。

活动汇聚政企研多方力量，聚焦细胞与基因产业合规发展核心议题，为坪山区细胞与基因产业高质量发展筑牢政策与实践根基，也为深圳打造生物医药产业创新高地注入坪山动能。

活动现场，深圳市生命科学行业协会、深圳北京大学香港科技大学医学中心等专家学者，结合行业实践与研究成果，从政策解读、临床研究质量控制、临床转化应用等维度分享前沿观点；深圳平乐骨伤科医院、深圳细胞谷生物医药有限公司的资深从业者，则聚焦产业落地实操，分享了细胞技术临床应用与产业化发展的宝贵经验。互动问答与自由交流环节中，政企研代表深入探讨，碰撞思想火花，为解决产业发展共性问题凝聚共识、汇聚智慧。

深圳市巴德生物科技有限公司技术总监于文斗表示：“新条例的发布，对坚持合规创新的企业而言，是重大政策利好。今天的研讨非常及时，政策讲解清晰，对我们细胞与基因企业后续的发展规划提供了不少帮助。”

深圳市思德母生物医药有限公司常务副总经理尹丹也谈到，依托坪山区的生物产业聚集优势及政府的积极引导支持，公司目前已与多家国内头部三甲医院对接并签订相关合作协议，她表示:“在不远的将来，我们会推出更多元化的产品应用到市场上，更好地推进细胞治疗技术、临床研究与产业转化两业协同。”

一直以来，坪山区持续努力精准服务产业发展、优化营商环境。过去一年，坪山区在市、区两级生物医药产业创新链党委指导下，加大企业服务力度，实地调研微芯药业、睿瀚医疗、理邦、新产业等企业共计200余次，帮助企业协调解决开拓市场、资源对接等问题。开展“面对面”咨询、“助企出海”等特色品牌活动。推动医企供需对接常态化，开展大范围的院企见面会。稳步推进深圳出入境生物医药特殊物品通关便利化改革项目，正式印发市级联合监管机制，出台坪山区生物医药及创新药专项政策，对创新药械从研发、产业化到国际化的全链条进行强力扶持。目前已落地深圳市生物医药产业基金，形成市区两级总规模超50亿元的产业基金集群。

下一步，坪山区将持续聚焦细胞与基因等前沿产业领域，紧跟国家监管政策导向，不断完善产业支持政策。同时，持续做好企业服务工作，精准解决企业发展中的堵点难点问题，引导辖区企业在合规框架下抢抓发展机遇，加速技术创新与成果转化，推动细胞与基因产业向法治化、规范化、高质量方向迈进。