1月6日,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。
最新《说明书修订要求》明确,其不良反应含内分泌、消化、生殖等数十项副作用提示。
同时修改新增两条注意事项:出现抑郁、躁动甚至自杀相关情况,患者应立即停药;已有异维A酸可能致性功能障碍的个例,个别患者停药后症状仍长期存在,或需专科治疗。
国家药监局建议评估患者心理健康,明显抑郁或患抑郁症者慎用。
来源:南方都市报
编辑:刘斐斐
校审:何畅 马丹 郑创彬
1月6日,国家药品监督管理局发布公告,对异维A酸软胶囊说明书内容进行统一修订。
最新《说明书修订要求》明确,其不良反应含内分泌、消化、生殖等数十项副作用提示。
同时修改新增两条注意事项:出现抑郁、躁动甚至自杀相关情况,患者应立即停药;已有异维A酸可能致性功能障碍的个例,个别患者停药后症状仍长期存在,或需专科治疗。
国家药监局建议评估患者心理健康,明显抑郁或患抑郁症者慎用。
来源:南方都市报
编辑:刘斐斐
校审:何畅 马丹 郑创彬