福田“药”力MAX！全球首创“一药多效”新药，破解心肾代谢共病困局

专访君圣泰医药首席运营官 于萌

深圳新闻网2026年1月9日讯（记者 刘玉莲 朱佳若）当一种药能同时狙击糖尿病、脂肪肝、慢性肾病、肥胖等多种代谢相关疾病，它如何改写“一病一药”的困局？在深圳福田，君圣泰医药用全球首创的双机制小分子新药HTD1801给出答案——这不仅是“传统天然产物的现代化与国际化”的实践，更是深港协同创新结出的“一药多效”成果。

据介绍，君圣泰医药是一家全球性的创新生物医药公司，核心聚焦代谢性疾病领域的重大未满足临床需求。当前，公司已构建由7款专利候选药物组成的产品管线，覆盖10种适应症，自主研发的全球首创双机制小分子新药HTD1801已在全球完成多项临床研究，显示其对于包括2型糖尿病、代谢相关脂肪性肝炎、慢性肾病、肥胖症等关键慢病的治疗潜力。

核心突破：全球首创双靶点创新药落地福田

在全球生物医药创新的竞速赛道上，福田区正加速崛起为粤港澳大湾区增长极。2024年，福田区生物医药产业规模已突破170亿元，是2020年的6倍有余。

在这里，更孕育出一大批创新药企，君圣泰医药便是其中之一。

深耕First－in－Class（同类首创）原创新药开发，君圣泰医药率先跳出“单靶点、单疾病”的传统研发框架，创造性研发出全球首个AMPK／NLRP3双靶点小分子调节剂HTD1801，目前该药物已迈入商业化关键阶段。

面对糖尿病、肥胖、慢性肾病等“一人多病”的代谢性慢病，传统“头痛医头、脚痛医脚”的单一治疗模式，难以满足复杂的临床需求。

据悉，HTD1801的问世，则把“多病分治”改写为“多病共治”，为复杂代谢性共病患者提供整体解决方案。其“独门秘籍”在于这款源自天然产物的创新分子——通过离子键将小檗碱与熊去氧胆酸相结合，形成全新分子实体。这种创新设计，增强了腺苷酸激活蛋白激酶（AMPK）激活与NOD 样受体蛋白 3 炎症小体（NLRP3）抑制的双通路协同作用，实现对代谢紊乱与慢性炎症的双重干预，为复杂的心肾代谢综合征（CKM）提供了“一药多效”的系统性治疗方案。

临床数据表明，HTD1801能从根源上干预“代谢紊乱－慢性炎症－多器官损伤”这一恶性循环，在血糖控制、血脂调节、炎症抑制、心血管风险降低、肝肾保护及体重管理等多个关键维度，展现出协同增效的综合治疗优势。目前，该药物的多项适应症管线已进入中后期研发阶段，其中针对2型糖尿病（T2DM）适应症在国内已完成3期临床试验，正全力推进新药上市申请。

生态赋能：深港协同下的“老药新生”

“选择扎根福田，是君圣泰发展历程中最关键的决策之一。”君圣泰医药首席运营官于萌坦言。

君圣泰医药位于福田区“三大新引擎”之一的河套深港科技创新合作区。这里凭借“一河两岸、一区两园”的区位优势，叠加与国际接轨的科技创新规则机制——便利科研人员进出、科研相关资金跨境、科研及临床生物制品深港便携流动等，推动人员、资金、物资、数据等实现高效跨境流通，为创新药物研发提供突破性支撑。

不仅依托跨境优势，福田区更构建了覆盖“实验室研发－中试放大－临床试验”的全链条创新体系。

在这里，国家药监局药品审评检查大湾区分中心、国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心，联动粤港澳大湾区国际临床试验中心及其香港机构——粤港澳大湾区国际临床试验所，形成“三中心一所”的生命健康产业战略协同新格局。

值得关注的是，福田区还集聚了智能化自动化药物发现等行业级中试平台，进一步强化创新成果转化能力。

依托福田区得天独厚的创新生态优势，君圣泰医药开辟出一条“中药启发、现代重构”的原创研发赛道。其中，HTD1801的研发灵感源自中国传统天然产物智慧结晶。“这不是对传统的简单回归，而是用现代科学的研究方法来激活传统智慧的一种全新突破。”于萌解释道。

小檗碱和熊去氧胆酸均拥有悠久的临床用药历史，而君圣泰医药该项创新模式，已获得国际权威认可。当前，HTD1801被美国FDA授予两项快速通道资格和一项孤儿药认定，相关临床数据更频频登上国际学术大会舞台，且在顶级期刊发表。

全球布局：借势福田“黄金跳板”加速起航

作为粤港澳大湾区核心腹地，福田区正以“链接深港、辐射全球”的战略视野，成为生物医药企业走向世界的“黄金跳板”。

“福田区可以说是我们走向国际的港湾。”于萌感慨。依托福田区独特的区位优势，企业得以深度链接深港两地科研、临床与产业资源，加速跨境研发协同。

同时，福田区更在服务创新上持续突破。从推出“三证合一”国际签证认证服务中心、“出海服务超市”等创新平台，到号召建设银行、交通银行等优质出海银行，打造深圳金融科技全球出海启航基地；从成立福田区医药和医疗器械出海企业联盟，到定期举办生物医药企业出海策略研讨会……一系列举措直击企业出海痛点，让其得以轻装上阵，专注创新。

“商业化阶段，我们将继续依托福田的独特优势，辐射全球市场。”于萌透露，君圣泰医药希望充分借助福田区的国际商贸资源，助力公司推动建立从粤港澳大湾区辐射全国的商业化网络，同时加速向东南亚及欧美市场的布局。

这一布局背后，是君圣泰医药对福田区产业生态的深度认同，于萌表示：“福田正瞄准细胞治疗、抗衰老等生物前沿赛道，与我们的研发方向高度契合。”

当前，随着CKM治疗理念的普及，多靶点、多功能的创新疗法将成为行业趋势。未来，君圣泰医药表示将持续深化与福田区的协同发展，聚焦创新药核心业务，为全球患者提供更多源自中国的创新治疗方案。

从深港协同的创新策源，到全周期的出海护航，再到前沿赛道的同频发展，福田区让生物医药企业既能扎下根搞研发，又能借东风闯世界。在这片充满机遇的热土上，更多“中国智造”的创新药正破浪启航。