深圳市场监管部门助力创新抗流感药物获批上市 单次口服完成全疗程治疗

深圳新闻网2025年12月25日讯（记者 胡津玮）近日，深圳某药企研发的1类创新药玛帕西沙韦胶囊获得国家药品监督管理局批准上市，为流感治疗提供了全新选择。该药物作为一种新型帽依赖性核酸内切酶抑制剂，能有效阻断流感病毒复制及传播，具有起效快、抑制病毒时间长、耐受性好、口服不受食物影响等特点，适用于12岁及以上青少年和成人的甲型、乙型流感治疗。

与现有主流抗流感药物相比，玛帕西沙韦胶囊的最大优势在于其长效治疗特性，患者仅需一次口服即可完成全疗程治疗。此次创新药物的成功上市，得益于深圳市市场监督管理局创建的生物医药产业发展快速链接服务机制。通过组建服务专班，市市场监管局在研发、注册、许可等环节开展全程指导，全力推进创新药械加快上市进程。

今年以来，深圳市市场监管局通过构建“市-区-产业园区”三级注册指导网络，实施“提前介入、一企一策、全程指导”的服务模式，已推动深圳获批上市新药4个、创新医疗器械9个、化妆品新原料22个，总数同比增长超过80%。未来，市市场监管局表示将进一步深化快速链接服务机制，提升监管和服务效能，助力更多创新药械加快上市，更好地满足人民群众用药需求并保障药品质量安全。