仿制药与原研药在临床上具有等效性
成本降了下来，药品价格自然也降了下来，但是患者也担心：价格下来了，药效是否能得到保障呢？第二个问题，也是很多患者关心的问题，仿制药的治疗效果和原研药是否“一样”？
此前，医保、卫健相关部门共同组织了20家在京医疗机构，针对中选药品中的14个有代表性的仿制药，联合开展了集采中选产品临床疗效和安全性的真实世界研究。课题组通过11万余病例两年的跟踪，对药品的有效性指标、不良反应等方面进行了研究。
在9日的新闻发布会，相关专家介绍了研究结果。
首都医科大学宣武医院药学部主任 张兰：我们进行评价的14个集采中选仿制药和原研药相比，整体在临床效果和使用上没有显著性差异(统计学差异)，比如在治疗病毒性乙肝患者的时候，两组的病毒学应答率没有统计学的差异，降脂药血脂的达标率、降血脂的百分比和原研药相比，也没有统计学差异。在不良反应方面，也就是在安全性方面，我们评价的这14个中选仿制药和原研药相比安全性，也没有显著性的差异(统计学差异)。但总体来讲，我们还是初步能够证实我们本次研究的这14个通过一致性评价的仿制药，与原研药在临床上是具有等效性的。
在药品研发领域，有一个专业术语叫“真实世界研究”，也就是在真实临床的情况下、非实验性环境中，收集患者使用该药品的有关数据，进行分析研究。而此次跟踪研究的14种集采仿制药，从“真实世界研究”数据上看，与原研药在临床上具有等效性。
此次研究重点关注了5个大类的药品，包括心脑血管疾病治疗药物、神经精神系统疾病治疗药物、慢性乙型肝炎治疗药物、抗肿瘤药物、注射剂等。课题组根据每个药品适应症和药理特性，选取针对性的临床疗效和安全性评价指标，通过多个维度证实药品的临床效果。
