深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启用
2021-10-15 07:09
来源: 晶报

深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启用

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读特客户端·深圳新闻网2021年10月15日讯(晶报记者 刘羚)10月14日,深圳市市场监督管理局举行深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启动仪式,这是全省首个医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台,具有重要示范意义。

据介绍,医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的“身份证”,可实现全生命周期医疗器械通查通识,是目前医疗器械追溯管理最好的方法,在国际上被广泛使用。今年开始,国家正式全面启动第一批UDI实施工作,涉及69个医疗器械品种。

为进一步推进深圳UDI实施工作,深圳市市场监督管理局依托智慧监管的良好基础,搭建“深圳市医疗器械唯一标识追溯平台”,为UDI实施提供技术支撑。追溯平台通过UDI编码串联各环节信息,直观展示深圳市生产经营使用医疗器械产品的追溯链条,从生产厂家到产品供应商,直至使用到患者身上,都可一一动态呈现,清晰直观地展现了UDI的全生命周期流向。

值得一提的是,在前期推进UDI工作中,深圳市市场监督管理局抓住生产和使用两个端口,在国家要求的基础上,扩大实施品种和生产企业数量,同时选取信息化建设完善的医院作为试点,打造生产到使用端的数据闭环。在试运行期间,追溯平台已经采集了我市81家生产企业上传的35486条产品信息和两家医院7640名患者的使用信息,工作取得阶段性成效。

据悉,深圳市医疗器械唯一标识(UDI)追溯平台启用后,将成为深圳市推动UDI实施工作的实际抓手。下一步,深圳市市场监督管理局将继续完善追溯平台,有序扩大UDI实施企业范围,增加医疗机构试点,全面实现深圳医疗器械全生命周期精准追溯。

[编辑:刘诗瑾]