读特客户端·深圳新闻网2021年10月13日讯（晶报记者 白帆）2020年11月，国家市场监管总局、国家药监局、国家发展改革委等8部门印发《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》。《方案》明确“港澳药械通”政策，坚持“分步实施，试点先行”的原则，先期以香港大学深圳医院为试点，在取得阶段性进展后再逐步扩展至其他符合要求的医疗机构。如今，“港澳药械通”进展到哪个阶段？有哪些药械已投入使用并对患者产生积极的治疗作用？

据香港大学深圳医院院长卢宠茂介绍，早在2019年，港大深圳医院就已成立了跨境药品使用小组，小组遵循国际医学治疗原则，筛选出境外药品清单，包含五十余种药品，涉及抗肿瘤、急救解毒以及妇产科治疗用药等。今年4月，家住深圳的杨女士（化名）成了“港药通”政策的第一位受益者。RH阴性血型的她已怀孕28周，原计划去澳门购买并在当地医院注射抗D免疫球蛋白注射液，却在4月23日突然胎膜早破收入香港大学深圳医院产科。4月29日，杨女士成功注射了第一剂抗D免疫球蛋白注射液，她也是“港澳药械通”首个药品运抵港大深圳医院以来首个受益者。

据了解，“港药通”项目审批的数十种药械，港大医院做了严格的筛选。“我们从临床角度出发，病人有急需的、在内地没有替代品，或功能比现在已经审批的药械有明显提升的，帮到更多病人的，这是我们的原则。比如有些药械在内地有替代，我们则不会申请这类。等到这个政策落实后，符合临床指征的、符合循证医疗的，这就可以用了。唯一决定能不能用的，就是临床是否需要。”卢宠茂说，“在我们医院中，高年资医生和曾经使用过这类药品的医生可以开这种药。医院会确定有经验的医生参与整个用药和用器械的过程。”

5月3日，9岁半的严重早发性脊柱侧凸患者小磊（化名）有幸成为该项目首个引入器械“磁力可控延长钛棒”的首位受益者。在香港大学深圳医院脊柱外科张文智教授团队主刀，手术室、麻醉、超声、放射等多学科团队支持下，小磊成功进行了钛棒置入手术，术后恢复良好。这是“磁力可控延长钛棒”这款针对早发性脊柱侧弯划时代器械在内地的首次应用。和传统的生长棒相比，这款器械将为这类疾病的治疗带来革命性的进步。

肿瘤的治疗历来是大众关注的焦点，“港药通”项目又是否关注到这一问题？今年8月，香港大学深圳医院通过“港药通”政策引入的两款肿瘤新药“恩曲替尼”“劳拉替尼”运抵深圳，为难治性、特定基因突变型癌症类型患者提供替代性治疗方式，带来新的生存希望。这是“港澳药械通”政策在港大深圳医院落地以来首批引入的口服抗癌新药，也是继“抗D球蛋白注射液”“磁力可控延长钛棒”等相继投入临床后，第三批投入临床使用的药械。截至8月，“港澳药械通”政策在港大深圳医院已批准了合计9款药品、2款器械，还包含治疗血液肿瘤、严重慢性阻塞性肺病、癫痫等疾病的新药，已陆续或即将投入临床使用。

在已引入的药械不断造福患者的同时，卢宠茂表示，所有药械的名单都是机动的，会不断进行调整：“有些新来的药品，我们可以加入清单中。有些药械国家已经审批，那就不需要用政策。这是一个空窗期的政策——欧美国家已经审批、香港公立医院已经使用、内地还没审批，这就是港药通特别的地方。”对于未来，“港药通”的发展前景令人期待。