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“我为群众办实事”,用心用情用力解决基层的困难事、群众的烦心事。
食品安全是民生工程、民心工程。一勺油、一碗米、一桶奶粉,看似家常小事,却也是事关千家万户 美好生活的头等大事。
一食一饭系心间,一餐一饮有监管。我们牢牢守护食品安全防线,为群众多做实事、多办好事、多解难事。敬请关注“我为群众办实事”系列报道,共同见证食安人为人民服务的初心和实践。
大家还记得
食安君前几天向大家透露的
那场培训会吗?
(戳下方链接回顾往期内容↓)
号外!这场“天团级”培训即将启动,媒体人千万不要错过
就在今天
医药行业人士期待的
2021年粤港澳大湾区
药品上市后变更系列指导原则
解读培训会
成功召开啦


5月18日上午,由国家药品监督管理局药品审评中心指导、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心主办,广东省药品监督管理局、深圳市市场监督管理局、深圳市生命科学与生物技术协会承办的“2021年粤港澳大湾区药品上市后变更系列指导原则解读培训会”如期开幕。
会议由国家药品监督管理局药品审评检查粤港澳大湾区分中心副主任成斌主持,国家药品监督管理局药品审评检查粤港澳大湾区分中心黄晓龙主任、广东省药品监督管理局的严振副局长、深圳市市场监督管理局药品处处长徐健等领导专家出席会议,并发表致辞。
国家药品监督管理局
药品审评检查粤港澳大湾区分中心
黄晓龙主任


黄晓龙主任在致辞中介绍了药品大湾区分中心的成立背景、筹建过程、工作计划,他希望通过此次培训,大湾区药品研发生产的企业能够对最新的政策有科学正确的理解,并加强与分中心的工作交流,促进监管科学研究,助力行业探索更高效、更优质的发展路径。
广东省药品监督管理局
严振副局长


严振副局长在讲话中提到,药品大湾区分中心的运作对广东企业是实实在在的福利,具有积极意义,此次培训会的召开有利于促进广东省企业做好药品上市后变更管理工作,更好地理解并落实持有人的主体责任,希望能借药品大湾区分中心这一平台,在国家和省级药品审评部门间建立良好的沟通协调机制。
深圳市市场监督管理局药品处
徐健处长


徐健处长介绍了深圳市药品生产企业以及产值情况,并表示分中心给深圳带来了的国家层面的技术指导和便捷的沟通渠道,将为深圳药品企业发展注入一剂“强心针”,深圳市市场监管局将继续通过多举措强化药品安全监管工作,加快推进药品安全领域治理体系和治理能力现代化,大力促进生物医药产业创新发展,全力打造药品安全民生幸福新标杆。

本次培训会特邀国家药监局药品审评中心12位专家,对有关政策及系列指导原则进行全面解读,并根据化学药、中药、生物药的相关特点,将针对性地进行持续2天的模块化授课。
现场参会人员超过500人,还在6家大湾区的制药企业设置了线上分会场,此外,为了满足更广泛的企事业单位人员的培训需求,主办单位开通了线上直播平台,对本次培训进行直播,上午时段在线参会人数已超过2.8万人次。






在开幕式后
来自国家药审中心的谢松梅和赵聪老师
为广大参会企业代表带来了
《已上市化学和生物制品临床变更技术指导原则》
的精彩解读

随后,来自深圳、广州、东莞等地的多家大湾区药企代表在互动答疑的环节中就企业在药品生产的实操过程中面临的有关药品上市后变更的问题进行了深入的现场交流。
食安君了解到,本次培训让企业与审评专家沟通更直接,提高解决问题的效率,同时培训内容提供了典型案例,反映了目前的共性问题,也给予企业研究方向的指导。

这场培训会让广大药企
在新政出台后能够第一时间
获得对政策文件的精准解读
更好地开展药品的研发和生产工作
简直太赞了

食安君温馨提醒
本次培训会
还会在明天分享更多的干货!
大家敬请期待吧

编辑整理:深圳食药安办
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