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“我为群众办实事”,用心用情用力解决基层的困难事、群众的烦心事。
食品安全是民生工程、民心工程。一勺油、一碗米、一桶奶粉,看似家常小事,却也是事关千家万户 美好生活的头等大事。
一食一饭系心间,一餐一饮有监管。我们牢牢守护食品安全防线,为群众多做实事、多办好事、多解难事。敬请关注“我为群众办实事”系列报道,共同见证食安人为人民服务的初心和实践。
号外!号外!
药品审评检查大湾区分中心
又有新动态啦

为了全面助力
粤港澳大湾区药品企业和上市许可持有人
顺利开展药品上市后变更申请有关工作
药品大湾区分中心围绕
《药品上市后变更管理办法(试行)》
将于近期举办专题培训会
本次培训会
将邀请参与政策制修订的
国家药品审评专家团的12名成员
对有关政策及系列指导原则进行全面解读
根据化学药、中药、生物制品的相关特点
进行持续2天的模块化授课
诚邀各位媒体朋友们参加


关于举办“粤港澳大湾区药品上市后变更有关政策解读专题培训会”的通知
—
时间地点

培训时间:2021年5月18-19日
培训地点:深圳市圣淘沙酒店(翡翠店)
温馨提示:培训会入场时间为8:30—9:00,媒体朋友们记得按时入场喔~
二
培训内容

本次培训班将邀请参与政策制修订的权威专家、药品审评资深专家讲授四大模块课程内容:
模块一《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》解读
模块二《已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》解读
模块三《已上市中药药学变更研究技术指导原则(试行)》解读
模块四《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》解读
三
媒体参会

媒体报名联系曲小姐18688755330。
欢迎媒体朋友们踊跃参加,让专业的培训内容被更多人知道。
划重点
本次培训举办的时间地点是
5月18-19日
深圳市圣淘沙酒店(翡翠店)
媒体朋友们还在犹豫什么呢?
心动不如行动
快来报名呀~

这场干货满满的培训会意义重大
不仅可以让业内人士一次性了解
《药品上市后变更管理办法(试行)》
也标志着药品大湾区分中心
全面开启服务大湾区医药产业模式
↓↓↓

此次培训是国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心正式启动相关业务后举办的第一场面向大湾区药品研发生产企业、科研机构及医疗机构的大型政策解读培训,是保障分中心相关审评业务工作纳入国家局审评体系统一开展,实现统一业务流程、统一审评尺度的尝试,旨在帮助药品上市持有人及药企积极开展变更管理工作,加深对变更的理解,同时能够基于风险管理对已上市药品进行管理,帮助注册、生产、质量管理、质量控制、验证管理等岗位人员提高排除风险的能力,降低企业的运行风险。
这也标志着国家药品监督管理局药品审评的触角延伸,药品大湾区分中心全面开启服务大湾区医药产业模式。
这次培训会
大家都了解清楚了吗?
感兴趣的话就来参加吧~
悄悄告诉你们
在培训会现场可以见到
很多媒体人想采访的大佬喔
绝对不虚此行~

编辑整理:深圳食药安办
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