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重大法规即将“抵达”!这才是医疗器械行业享受红利的正确姿势!

重大法规即将“抵达”!这才是医疗器械行业享受红利的正确姿势!

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人工智能朗读:

紧跟政策,发展不愁~

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“我为群众办实事”,用心用情用力解决基层的困难事、群众的烦心事。

食品安全是民生工程、民心工程。一勺油、一碗米、一桶奶粉,看似家常小事,却也是事关千家万户美好生活的头等大事。

一食一饭系心间,一餐一饮有监管。我们牢牢守护食品安全防线,为群众多做实事、多办好事、多解难事。敬请关注“我为群众办实事”系列报道,共同见证食安人为人民服务的初心和实践。

医疗器械

关系市民的用械健康

关系国家经济社会发展大局

大到医院的各种检查仪器

小到家庭常备的温度计、血糖仪

我们每个人都不可避免地

会和医疗器械打交道

加强医疗器械监管势在必行

新版《医疗器械监督管理条例》

(以下简称新版《条例》)

已经2020年12月21日

国务院第119次常务会议修订通过

将于2021年6月1日起施行

为提高医疗器械监管水平

加强监管人员对新版《条例》的理解

新版《医疗器械监督管理条例》

法规宣贯培训会如期而至

新版《医疗器械监督管理条例》法规宣贯培训会

5月11日,由深圳市市场监管局主办的新版《医疗器械监督管理条例》法规宣贯培训会成功召开,深圳市市场监管局党组成员、副局长单友亮出席并作开班动员讲话。

本次会议邀请了国家药监局宣讲团成员王兰明专员、王昕处长对新版《条例》作详细解读,还邀请了国家药监局医疗器械技术审评检查大湾区分中心刘斌主任、徐良副主任介绍大湾区分中心相关情况。

单友亮副局长在开班动员讲话中指出,产业的发展离不开政府的支持,更与法律法规的规定紧密相关。他要求企业要深入学习新条例,准确把握新条例,全面落实新条例,认真履行企业主体责任,确保产品安全有效,满足人民群众对高质量医疗器械的期待。

此次会议是面向全市医疗器械生产、经营企业及医疗机构举办的公益培训。为扩大培训的受众范围,深圳市市场监管局特别开通了线上直播通道,会议内容也将全程录播挂网,方便未能到场的人员观看学习。经统计,本次培训现场共有400余家企业近500人参加,线上直播受训人员超14800人次。

深圳企业高度关注新版《条例》,产业意义深远

经过多年的发展,深圳市已经成为全国最具影响力的医疗器械产业聚集地之一。截止2020年底,生产企业共1200余家,2020年生产总值超800亿大关,占比接近全国的10%,出口占比超过全国的14%,位居我国大中城市的首位。

深圳企业高度关注此次新版《条例》的颁布,新版《条例》将为整个行业带来了巨大红利,势必助推产业结构调整和行业的高质量发展。

同时,企业学习培训新版《条例》,有助于更好地发挥建设河套深港科技创新合作区的政策优势,在新的发展机遇下有法可依、有章可循,进一步扩大医疗器械市场的发展规模,助力深圳及大湾区发展高质量医疗器械。

6月1日起正式实施!详细解读新版《条例》

食安君了解到

新版《条例》是面对近年来

产业的快速发展和改革

不断深化的新形势

通过法规形式巩固改革成果

推动产业高质量发展

从制度层面促进医疗器械创新

满足市民对高质量医疗器械的需求

点击链接查看新版《条例》原文↓

新版《条例》具体修订了什么?

主要内容有哪些呢?

食安君带大家一图读懂

↓↓↓

新版《条例》

总结了以往的宝贵经验

完善了医疗器械质量安全的责任

进一步加大对违法违规行为的

惩戒力度

2021年6月1日起

正式施行新版《条例》

这将有助于促进医疗器械创新

推动医疗器械行业迅猛发展

激发市场活力

部分内容来源:中国健康传媒集团

编辑整理:深圳食药安办

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