2021年2月
广东省药品监督管理局公布的
药品抽查检验结果显示
9个品种9批次药品
经检验不符合药品标准规定
据悉
此次共抽查检验43个药品生产企业、
550个药品经营企业和163个医疗机构
经核查确认，本期抽验有827个品种1892批次
经检验符合药品标准规定
9个品种9批次经检验不符合药品标准规定
主要不符合规定项目有
装量差异、重量差异、装量、
微生物限度、水分及溶出度等
装量差异是药物制剂的
均匀性检测指标之一
本次抽检中有
4批次药品装量差异
重量差异项目不合格
具体名单可放大查看
另外，
有6批次药品不合格项目
分别涉及装量
微生物限度（需氧菌总数）
水分、溶出度、溶液的颜色等
具体名单可放大查看↑
不符合规定药品有关项目解析
水分：是指药品中含有水的含量。
微生物限度：检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物的污染程度，检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数。
什么是溶出度？
溶出度是指活性成分从制剂中溶出的速度与程度，是评价口服固体制剂的重要指标。
口服药物吃下去之后，要先在胃肠道内将药物活性成分从制剂里按照一定的规律释放出来，在被吸收到人体内加以利用。
药物溶出度不合格对人体可能产生的影响：
如果溶出度不合格，可能吃下去之后药物成分从制剂中释放的速度和量不能按照药物设计时的规律实现，被人体吸收的药量达不到或者超过标准，药效不稳定，容易产生不良事件。可以结合口服缓控释制剂来理解，缓控释制剂是一类可以在用药后较长时间内持续释放药物，使药物按照适当的速度缓慢进入体内的制剂，可以在一段时间内让药物浓度在人体内保持一个平稳的状态，避免或减少血药浓度的峰（药物浓度高）谷（药物浓度低）现象，有利于降低药物的不良反应。
举个例子，硝苯地平缓释片，如果说溶出度不合格，被高血压患者服用后吸收的药量太少，血压可能降不下来，不能稳定控制，吸收太多，降得太厉害，就会造成低血压都是药物不良事件，都是药物不良事件。
深圳市市场监督管理局
提醒广大市民
水分、微生物，溶出度都是影响药品质量的因素
如果药品质量不合格
可能会导致药品不良事件
因此，时刻关注药检机构的官网、官方公众号
或者直接关注我们“深圳市场监管”公众号
我们会及时发布药品抽检不合格的信息
大家可以及时对照家中药箱
发现买了不合格药品要立即停用哦！
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编辑：深圳市场监管
来源：深圳发布、
苏州大学附属第二医院药剂科、
沈阳药科大学亦弘商学院
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