中国人为什么吃不到新药？
早在2014年，《三联生活周刊》的报道就发出此问。
图片来源：《我不是药神》截图
那篇报道说出了很多中国重病患者及家属的集体之“痛”：眼巴巴看着国外有新药上市，在国内等啊等，却迟迟买不到。
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究其原因，中国的药监部门出于人体安全考虑，要求国外上市的新药在进入中国内地市场之前，必须针对内地病人进行专门的临床试验。这期间，需要历经排队、申请、试验、审批等环节。审批通过后，再完成药品注册，到进入医院，再到普及被患者使用，全部加起来，耗时难免就比较长。
《三联生活周刊》在2014年的报道中指出：
进口新药在中国上市3年后才能在三甲医院达到50%的普及率，其他医院甚至更慢的原因。这样算下来，一种新药从开始申请到最终被中国患者吃到平均需要5年时间，这指的是自费药。如果再算上纳入医保目录所需时间，平均需要等6～8年。
可是很多危重的病人真的等不了那么久啊！
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所以，近年来国家到地方都在思考如何在保证安全的前提下，加快国外/境外的新药、新医疗器械、新医疗技术进入内地的过程。
2019年，深圳先后迎来“粤港澳大湾区”和“先行示范区”的“双区驱动”重大历史机遇，行业人士从中看到了“加快新药械进来”的大好时机。
在1月19日召开的2020年深圳市卫生健康工作会议上，深圳市卫健委就提出：
积极争取在特定区域和特定医疗机构使用已在香港注册上市的药物和医疗仪器，在特定医疗机构开展国际前沿医疗技术。
但很多人不知道，在我国最南端的海南岛，有一个“先行区”已经走在了深圳前面。
这个“先行区”和“医疗特区”，就是博鳌乐城。全称叫——
它位于海南岛的琼海市，从知名的博鳌亚洲论坛国际会议中心出发，沿着路边茂密的树林驱车大约13公里，可以看到一个崭新的片区，一批新建大医院林立，已经投入运营就有博鳌超级医院、博鳌恒大国际医院、海南启研干细胞抗衰老医院……
这里就是中国首个“医疗特区”——博鳌乐城先行区的核心。
与不断拔地而起的新医院相比，这里更让人振奋的是不断涌入的国外新药、新医疗器械、前沿医疗技术。
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1月20日，海南博鳌乐城先行区发布了一部感人的公益短片。片中的3个人，都在这个海岛上获得了新生。
8岁的北京女孩小童，先天性失聪，2018年4月在博鳌植入了国内首例MED-EL人工耳蜗，第一次可以聆听着音乐翩翩起舞。
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45岁的广州妈妈张丽，因为局部晚期的乳腺癌，与病魔抗争了9年。2019年1月，她在博鳌乐城接受了国内首例抗癌新药帕妥珠单抗的治疗，终于不用再担心无法陪伴孩子长大……
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来自青岛的运动爱好者严小军，18岁时曾拿过全国青少年游泳比赛的金奖，后来不幸在意外中失明，从此远离心爱的运动20年。2018年5月，他在博鳌乐城植入了国内首例波士顿I型人工角膜，终于重见光明，重新投入大海的怀抱……
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博鳌乐城先行区，早在2013年2月就已成立，是国内唯一经国务院批准设立的示范区，可以使用在国外上市但未在国内上市的新型药物和医疗器械，也是全国唯一的医疗领域对外开放的医疗产业园区。
目前，在这里被首次引入国内的特许进口药物、医疗器械已经有51项。
地处祖国最南端的海南岛上，博鳌乐城离北京很远，却离世界很近。
在起步5年多之后，2018年的一项重磅改革，更迅速拉近了它与世界的距离。
2018年8月，原属琼海市的乐城管委会进行了一次彻底的机构改革，成立了由海南省政府直接领导的法定机构——乐城管理局，熟悉市场和企业管理的海口市原常务副市长顾刚担任局长，成为乐城目前最主要的实际操盘手，并由北京空降一批干部参与管理。
机构改革极大地提高了先行区的行政效率。任职三个月，顾刚带领管理局与海南省卫健委、省药监局全力协作，把患者等待药械的时间从27天-6个月不等，压缩到仅需3-7天。
海南省省长沈晓明是医生出身，曾担任上海交大医学院院长、上海新华医院院长等职，他的支持更加速了博鳌乐城的发展。
2019年10月1日，先行区测试上线了特许药品追溯管理平台，2020年1月1日起审批时只需省卫健委与药监局“网上点一点”即可，连纸质盖章也省去了。
首次申请使用的药械产品，申请流程也压缩在七日之内，此前是不可想象的。
此外，为了减少患者等待，在尚未上岛之前就可以提出用药申请，低风险的生物制品，如单克隆抗体被允许先入保税仓，再进行检验、检疫，患者抵达后可立刻取出使用等等。
▲ 2019年11月，《我不是药神》主创团队为海南博鳌乐城白血病救助慈善基金会捐款1000万元。
2019年9月，就在乐城管理局设立一个月后，国家发改委、国家卫健委、国家药监局等联合发布了《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》，为博鳌乐城的发展再添一把火。
上述《实施方案》提出，国家药监局要在先行区设立“国家进口药品与医疗器械审评分中心”。这意味着药、械加快进入中国市场的审批新窗口，在海南打开了。海南省卫健委主任韩英伟评价，这项政策在过去不可想象，是“开了一个大口子”。
近期以来，很多国内医药、医械圈的人士均有同感，海南的行业会议邀请明显增多。乐城管理局表示，2019年起要在乐城举办“永不落幕的药械展”。
这意味着，以后国内的患者想要不出国门寻找国外新药、新器械、新技术，可以先到海南博鳌乐城这个“世界的窗口”来看看。
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1. 关注乐城新媒体矩阵
官方网站、新浪微博、微信公众号、抖音、快手、朋友圈……所有你能想到的，全都有！打开手机搜索“乐城先行区”就能找到。
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1月20日，在2020海南省“两会”闭幕之际，乐城先行区推出了新LOGO、新形象。
如果你或者身边的人需要医疗上的帮助，请记住它——
2. 拨打将开通的热线
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资料来源：海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、“八点新闻”“三联生活周刊”微信公众号